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益母草注射液连续7年在妇产科用药中排列第一

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2019年3月25日 5188 0 0

益母草注射液成妇产科常用药

益母草注射液连续7年在妇产科用药(中药)中排列第一。仅2017年,益母草注射液单品销售就突破4亿元。产后出血是我国产妇首位死亡原因,益母草注射液在临床上联合缩宫素,能够有效帮助产妇进行全子宫收缩,促进子宫复旧。

目前国内唯一一家生产益母草注射液的是成都第一制药有限公司。据成都第一制药有限公司市场总监冷为军介绍,自1971年上市,1977年收入《中国药典》,2017年进入了中医妇科的用药指南,中华医学会产科组委牵头制订并发表了益母草注射液产科临床应用专家共识。

近50年,益母草注射液已累计临床治疗近2亿人次,国家不良反应监测中心和各使用单位均未曾报道有与益母草注射液直接相关的严重不良反应及肝肾毒性报告。经全国42个研究中心参与的益母草注射液上万例安全性监测结果表明,益母草注射液的不良反应发生率为0.79‰;按国际医学科学组织委员会(CIOMS)推荐不良反应发生率级别判断,益母草注射液不良反应的发生率属罕见范畴,安全性高。

近年来,中药注射液因其安全性问题而广受诟病,主要原因包括中药材质量不稳定、中药注射液所含物质成分和作用机理都不明确等原因,对于这些常见问题,成都第一制药有限公司董事长、总裁刘昭华介绍,益母草注射液物质基础明确,主要包括水苏碱、胆碱和葫芦巴碱等有效成分。其原材料来自集团自建的全国第一个、现唯一一个通过CFDA认证的益母草GAP规范化种植基地,保障原材料的品控,同时完成指纹图谱研究,全面提升了益母草注射液的质量标准,确保每一批次产品质量一致性,从一定程度上避免了因质量不一致而导致的不良反应发生。

据悉,2018年上半年,成都第一制药有限公司与成都中医药大学、中国中医科学院等单位联合申报的“经产良药益母草的多维评价与开发应用”项目获四川省科技进步一等奖。

项目针对孕产妇高死亡率、产后子宫复旧不全等世界难题,提出并构建了大中药、全产业链 “品、质、制、性、效、用”多维评价的方法和实践体系。对益母草的“品种资源,物质基础,创新药物发现,中成药制剂,药品有效性、安全性和经济性”进行了多维评价研究。经第三方评价机构及王永炎院士等评审,该项目的研究成果被认定为居“国际同类研究领先水平”,取得了显著的学术价值、经济效益和社会效益,为常用大宗药材的系统研究与开发应用提供了示范。

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成都第一制药有限公司是一家集中西药研发、中药材种植、原料药与制剂生产、销售于一体的综合性药业集团,始于1951年,迄今已有近七十年历史。拥有200余个品种300余个规格的丰富产品资源,其中独家知识产权品种14个,国家基本药物目录品种75个。

除了益母草注射液外,氢溴酸樟柳碱也是成一独家品种,用于治疗缺血性脑血管病。氢溴酸山莨菪碱注射液为国家基本药物目录品种,该产品的上市使感染性休克的死亡率大幅下降,该药是中华医学会《临床诊疗指南》推荐用药,在急抢救、重症及解痉止痛领域具有重要的临床价值


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